FDA Nyetujoni Uji Coba HistoSonics IDE kanggo Terapi Sinar Swara

HistoSonics basis Minneapolis ngembangake sistem Edison kanggo target lan mateni tumor ginjel primer sing ditargetake.Dheweke nindakake kanthi ora invasif, tanpa sayatan utawa jarum.Edison nggunakake terapi swara anyar sing disebut histologi.
HistoSonics didhukung dening sawetara pemain gedhe ing industri teknologi medis.Ing Mei 2022, perusahaan kasebut nggawe perjanjian karo GE HealthCare kanggo nggunakake teknologi pencitraan ultrasonik kanggo nyedhiyakake terapi sinar swara jinis anyar.Ing Desember 2022, HistoSonics ngunggahake $85 yuta ing babak pendanaan sing dipimpin dening Johnson & Johnson Innovation.
Perusahaan kasebut ujar manawa persetujuan FDA kanggo sinau Hope4Kidney adhedhasar temuan paling anyar saka panaliten Hope4Liver.Loro-lorone uji coba entuk titik pungkasan safety lan khasiat utamane kanggo nargetake tumor ati.
"Persetujuan iki minangka tonggak penting kanggo perusahaan kita nalika kita terus nggedhekake aplikasi teknologi ngiris jaringan lan keuntungan potensial kanggo perawatan penyakit sing mengaruhi urip akeh wong," ujare Mike Blue, Presiden lan CEO HistoSonics.We are pleased kanggo nggedhekake pengalaman kita.nargetake sukses lan therapy ing ati nggunakake platform Edison majeng kita, kang nggabungke imaging majeng lan nargetake kapabilitas karo ngawasi therapy nyata-wektu.
Pangobatan saiki kanggo tumor ginjel kalebu nephrectomy parsial lan ablasi termal, ujare HistoSoncis.Prosedur invasif iki nuduhake pendarahan lan komplikasi infèksius sing bisa dihindari kanthi biopsi jaringan non-invasif, ujare perusahaan.
Terapi iki duweni potensi ngrusak jaringan target tanpa ngrusak jaringan ginjel non-target.Mekanisme karusakan sel ing bagean jaringan uga bisa njaga fungsi sistem urin saka ginjel.
Terapi Pancaran Swara Dipandu Gambar HistoSonics nggunakake pencitraan canggih lan teknologi sensor sing dipatenake.Terapi kasebut nggunakake energi akustik sing fokus kanggo nggawe kavitasi akustik sing dikontrol kanthi mekanis ngganggu lan liquefy jaringan ati target ing tingkat subselular.
Platform kasebut uga bisa nyedhiyakake pemulihan lan pengambilalihan kanthi cepet, uga kapabilitas ngawasi, ujare perusahaan kasebut.
Edison saiki ora dipasarake, nunggu review FDA kanggo indikasi jaringan ati.Perusahaan ngarep-arep yen uji coba sing bakal teka bakal mbantu nggedhekake indikasi kanggo jaringan ginjel.
"Aplikasi sabanjure logis yaiku ginjel, amarga terapi ginjel meh padha karo terapi ati ing babagan pertimbangan prosedural lan anatomi, lan Edison dirancang khusus kanggo nambani bagean weteng minangka titik wiwitan," ujare Blue."Kajaba iku, prevalensi penyakit ginjel tetep dhuwur, lan akeh pasien ana ing pengawasan aktif utawa nunggu."
Diajukake miturut: Uji Klinis, Administrasi Pangan lan Obat (FDA), Pencitraan, Onkologi, Kepatuhan Regulasi / Kepatuhan Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Hak Cipta © 2023 · WTWH Media LLC lan sing menehi lisènsi.Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.Materi ing situs iki bisa uga ora diprodhuksi, disebarake, ditularaké, cached utawa digunakake kajaba karo ijin ditulis sadurunge saka WTWH Media.


Wektu kirim: Feb-14-2023